Phân loại phòng sạch về cơ bản cho biết mức độ sạch của phòng sạch. Mặc dù chúng ta thường nghĩ rằng các phòng sạch đều sử dụng bộ lọc HEPA và nhiều lớp bảo vệ, nhưng phòng sạch thực sự có thể là bất kỳ phòng nào mà các biện pháp phòng ngừa được thực hiện để đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm bẩn.
Vậy điều gì làm cho một phòng sạch nổi trội hơn phòng khác? Đó chính là vai trò của phân loại phòng sạch.
Ai Đặt Ra Các Tiêu Chuẩn Phân Loại Phòng Sạch?
Các tiêu chuẩn phân loại phòng sạch được đặt ra bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), một tổ chức độc lập, phi chính phủ chuyên cung cấp các tiêu chuẩn toàn cầu trong nhiều ngành công nghiệp. ISO đưa ra các tiêu chuẩn quốc tế, nhưng còn có một tiêu chuẩn bổ sung dành cho các công ty muốn đạt được chứng nhận tại Hoa Kỳ.
Tiêu chuẩn Liên bang 209 (FS 209) là một tiêu chuẩn phân loại của Hoa Kỳ, được thiết lập vào năm 1963 bởi Viện Khoa học và Công nghệ Môi trường (IEST). Tương tự như ISO, có nhiều phân loại thông qua IEST – từ FS209A đến FS209E. Bản cập nhật gần nhất là FS209E, quy định số lượng hạt tối đa có mặt nếu một phòng muốn được chính thức phân loại là phòng sạch.
Dù bạn chọn theo phân loại FS 209 hay ISO, thì FS 209 E và ISO 14644-1 đều phản ánh các phép đo tương tự để phân loại phòng sạch ở các cấp độ nhất định. Việc được phân loại theo tiêu chuẩn nào cũng là điều tốt (và thường là bắt buộc), nhưng chúng tôi thường ưu tiên tiêu chuẩn ISO do tính quốc tế của nó mang lại sự linh hoạt hơn.
Các Phân Loại Phòng Sạch Là Gì?
Chúng tôi thường sử dụng tiêu chuẩn ISO, vì vậy hôm nay chúng ta sẽ thảo luận về cách các phân loại này hoạt động.
Có 9 phân loại ISO của phòng sạch:
- ISO 1
- ISO 2
- ISO 3 (tương đương FS 209 E lớp 1)
- ISO 4 (tương đương FS 209 E lớp 10)
- ISO 5 (tương đương FS 209 E lớp 100)
- ISO 6 (tương đương FS 209 E lớp 1.000)
- ISO 7 (tương đương FS 209 E lớp 10.000)
- ISO 8 (tương đương FS 209 E lớp 100.000)
- ISO 9 (không khí phòng thông thường)
Nếu bạn muốn có phòng sạch sạch nhất, bạn sẽ cần phân loại ISO 1. Để đạt được phân loại này, bạn cần chứng minh rằng có 10 hoặc ít hơn các hạt có kích thước 0,1 micron và chỉ có 2 hoặc ít hơn các hạt có kích thước 0,2 micron trong một mẫu xác định.
Phân loại này cho phép có nhiều hạt hơn và kích thước lớn hơn. ISO 9 được coi là không khí phòng thông thường. Các phòng này có một mẫu xác định với 35.200.000 hạt hoặc ít hơn có kích thước 0,5 micron, 8.320.000 hạt hoặc ít hơn có kích thước 1 micron, và 293.000 hạt hoặc ít hơn có kích thước 5 micron.
Phân loại của bạn phụ thuộc vào sản phẩm bạn đang sản xuất và mức độ vô trùng của môi trường cần đạt được. Nhưng sau khi xác định được phân loại cần thiết cho ngành và sản xuất của mình, bạn có thể thực hiện các bước để chứng nhận phòng sạch và duy trì định kỳ.
Làm Cách Nào Để Chứng Nhận Phân Loại Phòng Sạch?
Nếu bạn sẵn sàng để đạt được phân loại phòng sạch của mình, bạn có thể tuân theo một số bước sau.
1. Xác định kích thước phòng sạch và số khu vực cần đo lượng hạt.
Dựa vào kích thước của phòng sạch và các vị trí ra vào, bạn sẽ cần đo kích thước và số lượng hạt trong các khu vực khác nhau. Máy đếm hạt của bạn có thể hỗ trợ việc này
2. Xác định mức độ sạch mà bạn cần để đạt được phân loại mong muốn
Điều này sẽ giúp bạn xác định kích thước và nồng độ hạt cần đạt được để đảm bảo phân loại của mình. Đảm bảo máy đếm hạt có thể đo chính xác kích thước và nồng độ hạt mà bạn cần.
3. Đo các khu vực cần thiết.
Trong quá trình thử nghiệm định kỳ hàng năm hoặc nửa năm để xác minh phân loại phòng sạch, chúng tôi khuyến nghị thực hiện 4 thử nghiệm. Mặc dù Đếm Hạt Không Hoạt Động là thử nghiệm xác định mức độ sạch của phòng sạch, cả 4 thử nghiệm đều cung cấp thông tin quan trọng cho phân loại và bảo trì phòng sạch nói chung. Các thử nghiệm bao gồm:
- Đo lưu lượng/ tốc độ không khí: Đảm bảo rằng lưu lượng không khí đúng về số lượng và hướng.
- Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc HEPA: Mặc dù không bắt buộc theo tiêu chuẩn ISO, nhưng thử nghiệm này thường được yêu cầu bởi các tổ chức khác như FDA. Nó đảm bảo không có rò rỉ trong bộ lọc HEPA.
- Đếm hạt không hoạt động: Đây là thử nghiệm quan trọng nhất, xác định số lượng hạt trong một khu vực nhất định cũng như kích thước của chúng. Đây là thử nghiệm xác định phân loại của bạn.
- Kiểm tra áp suất phòng: Đảm bảo áp suất phòng đạt yêu cầu.
4. Lấy trung bình kết quả.
Lấy trung bình số lượng và kích thước hạt ở mỗi vị trí. Sau đó, lấy trung bình của các khu vực để có được kích thước và số lượng hạt trung bình cho toàn bộ phòng sạch.
5. Tìm phân loại phòng sạch của bạn!
Sử dụng máy đếm hạt để tự động tìm Giới hạn Tin cậy trên (Upper Confidence Limit) nhằm xác định kích thước và số lượng hạt có ý nghĩa thống kê. Sau đó xác định bạn thuộc phân loại ISO nào.
Hãy Để Chúng Tôi Giúp Bạn Giữ Phòng Sạch Sạch!
Bạn đang làm việc trong ngành nào? Phòng sạch của bạn cần sạch đến mức nào? Phân loại phòng sạch lý tưởng của bạn là gì?
Dù lý tưởng của bạn là gì, chúng tôi biết rằng có thể giúp bạn đạt được nó.
Chúng tôi là những chuyên gia về không khí sạch hàng đầu thế giới và luôn đi đầu trong việc tối ưu hóa phòng sạch và ngăn chặn tổn thất sản xuất.
